Onderzoeksstandaarden & kwaliteitsrichtlijnen
Deze pagina is bedoeld als educatieve informatiebron over kwaliteitscontrole, batchdocumentatie, COA (Certificate of Analysis), opslag/handling en verantwoord onderzoek. Geen verkoop, geen medisch advies.
Inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeks- en educatieve doeleinden. Niet bedoeld voor diagnose, behandeling, genezing of preventie van ziekten. Geen instructies voor menselijk gebruik. Volg altijd lokale wet- en regelgeving en de richtlijnen van je instelling.
Batch & traceerbaarheid
Werk met batchnummers, ontvangstdatum en chain-of-custody voor betrouwbare herleidbaarheid.
COA is essentieel
Controleer identiteit, zuiverheid en analysemethoden. Verifieer dat de COA bij jouw batch hoort.
Opslag bepaalt stabiliteit
Temperatuur, licht, vocht en freeze-thaw cycli hebben direct impact op onderzoeksintegriteit.
Kwaliteit & COA (Certificate of Analysis)
Een COA is een document dat analysemethoden en resultaten samenvat voor een specifieke batch. In onderzoek is dit een kernonderdeel van kwaliteitscontrole (QA/QC).
Wat moet er minimaal op een COA staan?
- Batchnummer / lotnummer dat exact overeenkomt met jouw verpakking.
- Productidentificatie (naam/code) + eventueel CAS of interne referentie.
- Analysemethoden (bijv. HPLC, MS, NMR) en meetcondities.
- Resultaten voor identiteit, zuiverheid, watergehalte, residuen/impurities (indien relevant).
- Datum van analyse en (indien beschikbaar) houdbaarheid/stabiliteitsnotities.
- Lab/verantwoordelijke (ondertekend of digitaal gevalideerd).
Veelgemaakte fouten
- COA wordt gedeeld zonder dat het batchnummer matcht met het ontvangen materiaal.
- “Purity” wordt genoemd zonder methode of meetcondities.
- Geen informatie over mogelijke impurity-profielen of detectielimieten.
Voorbeeld: interne COA-check (educatief)
Veelvoorkomende risico’s in onderzoeks-inkoop
Deze punten veroorzaken vaak irreproduceerbare resultaten of inconsistenties tussen experimenten.
Zonder batch, COA en chain-of-custody is het moeilijk om variaties te verklaren.
Temperatuurfluctuaties, lichtblootstelling en vocht kunnen stabiliteit beïnvloeden.
Ontvangstchecks, SOP’s en logboeken ontbreken vaak. Dat maakt audits en troubleshooting lastig.
Wat je direct kunt verbeteren
- Voer een ontvangstcontrole uit (verpakking, label, batch, conditie, temperatuur-indicatie indien aanwezig).
- Maak een materialenlog: batch, datum, leverancier, opslaglocatie, verantwoordelijke.
- Werk met een eenvoudige SOP voor openen, aliquots maken en terugplaatsen.
Opslag & Handling
Goede opslag en handling helpen om degradatie te beperken en variatie tussen runs te verminderen. Raadpleeg altijd de bijbehorende documentatie van je instelling en je interne SOP’s.
Algemene richtlijnen (niet productspecifiek)
- Label duidelijk: batch, ontvangstdatum, concentratie (indien van toepassing), opslagcondities, initialen.
- Beperk freeze-thaw cycli: werk met kleine aliquots.
- Minimaliseer blootstelling aan licht en luchtvochtigheid waar relevant.
- Gebruik een temperatuurlog voor vriezers/koelkasten bij kritieke materialen.
Template: eenvoudige opslag/handling SOP (educatief)
Documentatie & traceerbaarheid
Sterke documentatie maakt jouw onderzoek reproduceerbaar en audit-proof.
Wat je minimaal moet bijhouden
- Inkoop/ontvangstlog: datum, batch, hoeveelheid, opslaglocatie, verantwoordelijke.
- COA-archief gekoppeld aan batch en interne referentie.
- Gebruik-log: wie, wanneer, hoeveel, en voor welk experiment/project.
- Afwijkingenlog: incidenten + corrigerende acties.
Compliance tips (veilig, professioneel)
Compliance gaat verder dan “regels volgen”. Het betekent ook: transparantie, juiste claims, duidelijke disclaimers, en het vermijden van misleiding.
Wat wél kan (best practices)
- Gebruik neutrale taal: kwaliteit, testmethoden, batchverificatie, documentatie.
- Wees transparant: “educatieve info”, “uitsluitend voor onderzoek”, “geen medisch advies”.
- Vermijd gezondheidsclaims en beloften over resultaten.
- Maak privacy en voorwaarden duidelijk (AVG/GDPR als je data verzamelt).
Wat je moet vermijden
- Medische of therapeutische claims (bijv. “behandelt”, “geneest”, “verbetert hormonen”).
- Voor/na transformaties of impliciete lichaamsclaims.
- Misleidende framing (alsof het om consumentenproducten of behandeling gaat).
FAQ
Is dit medisch advies?
Nee. Dit is uitsluitend educatieve informatie over onderzoekspraktijken, kwaliteit en documentatie.
Kan ik deze pagina gebruiken als informatiebron voor mijn team?
Ja. Deze pagina is geschreven als algemene richtlijn. Voeg waar nodig je eigen SOP’s en institutionele regels toe.
Waarom zijn batch- en COA-checks zo belangrijk?
Omdat onduidelijke herkomst en ontbrekende analysemethoden vaak leiden tot irreproduceerbare resultaten, kwaliteitsvariatie en auditproblemen.
Welke claims zijn veilig in publieke communicatie?
Houd het bij kwaliteit, testprocessen, documentatie en transparantie. Vermijd gezondheids- of prestatieclaims.
Contact (optioneel)
Gebruik dit formulier alleen voor vragen over deze educatieve pagina (geen medische vragen, geen productvragen).